特医食品研发前沿动态 专访冬泽特医杨玮总监

近日,冬泽特医产品获得国家市场监督管理总局注册批准,特医食品研发前沿动态主编马超第一时间采访了冬泽特医杨玮总监,希望通过这次访问能揭开特医食品当前特医食品领域现状、挑战及未来可能的发展。

据了解,4月11日冬泽特医®冬泽定特殊医学用途蛋白质组件配方食品获得国家市场监督管理总局颁发的特医食品注册证书,也是全国首款水解蛋白质组件配方食品。

那么请问杨总,您公司作为国内踏入特医医学食品行业比较早的企业,目前也已经有2款特医食品获批上市销售,您认为我国的特医食品一直使用药品的审批制度,而部分发达国家特医食品审批采取备案制。对特医食品的审批方式是否会有修改?

目前中国特医食品的报批模式,脱胎于药品,又借鉴了婴配的模式,是一个复合体。中国的特医审评模式几乎是全球最严苛的方式,这有利有弊,有利在于提高中国特医产品的行业水平,保证产品质量,与全国统一大市场的国家政策相呼应。

弊端在于,企业必须在国家标准下研发产品,而标准一般滞后,所以产品的创新程度低,审批周期过长。目前,GB29922正在修订过程中,相关部门也征求了企业的很多建议,这些建议肯定在新修订的国标中体现出来。

目前我国市场上的特医食品品种多为跨国公司垄断,国内企业品类的技术壁垒主要是什么?

这种提法不一定科学。应该说在特婴配领域,跨国公司占有优势地位,在临床肠内营养药品领域,跨国公司占有绝对地位。主要的技术壁垒还是在于跨国公司在该领域耕耘数十年,有大量的技术和经验沉淀,拿到中国来直接运用和开拓市场。

而国内的企业,之前大家都对这个领域不关注,比如婴儿奶粉的国内企业不关注这个领域,制药领域的国内企业对肠内营养药品这个板块也不关注。目前,国内的乳制品企业和制药企业都在特医食品领域有所倾斜,相信,在不久的将来,国内企业与跨国企业在中国的特医食品领域都会有所建树。

特医食品市场规模2015-2020年全球特医食品市场规模从620亿元上升到814.8亿元,且2015年后增速平稳,均在5.6%左右。

随着全球人口老龄化趋势的加剧,特医食品行业市场规模将会进一步扩大,您认为如果国内医药企业布局特医,哪个领域会是容易做大的发展方向?未来市场规模有多大?

从我们自己分析,包括来源于资本市场的行业分析,特医食品会在中国取得长足发展。主要发展方向有两个,其一是医院临床市场,包括三级二级医院的患者院内使用场景,同时包括康复医院,养老照护医院,社区医院,家庭病床等衍生使用场景。二是除上述场景之外的院外市场,比如第三终端,OTC连锁药店,线上互联网医院,线上电商销售平台等等,这是随着中国老龄化加剧特医食品在未来更大的使用场景。

所以,以上都是特医食品在未来发力的重要场景和方向。据行业专家估计,在临床医疗领域,特医食品至少有好几百亿的市场规模,在医疗院外领域,更有上千亿的特医食品消费领域。大家都可以期待这一天的到来。

现阶段,中国特医食品销售渠道多集中在三级和二级医院,患者需在医生处方形式及临床营养师指导下合理使用特医食品。

相比之下,美国等部分发达国家实施特医食品审批制度备案制,除医院外,特医食品产品还被准许在社会药店、康复中心、超市等场所销售。

您认为我国特医食品销售渠道应该怎样发展?怎样把握住特医食品临床销售“新风口”,国内企业如何实现弯道超车?

的确,目前限制特医食品在国内快速发展主要因素之一就是使用渠道上的限制,在医院内,由于渠道不通畅,收费不通畅,处方不通畅,营养科与临床科室分工不是非常精准,导致特医食品在医院使用遇到诸多瓶颈。许多医院目前还是执行几年几十年前在营养科约定俗成的老模式来招标,配置,收费,使用,这样大大限制了行业的发展。

我们认为,如果要让特医食品在医院正常使用,合理发展该新兴行业,首先要改革,让特医食品在医院使用没有这么多的磕磕绊绊,像自费药品一样,特医食品在医院的发展才会有春天。同时,特医食品作为一个食品,在其他流通渠道也没有必要限制这么严格,不利于行业发展。这个方面,是国家政策的调整,也是行业从业者一起来努力才能达成。

随着认知度不断提升,我国特医食品市场发展速度加快,成为大健康产业的新蓝海,进入布局的企业数量不断增多,医药企业、保健品企业、乳制品企、食品企业等纷纷进入,行业规模不断扩大。您认为国内企业如何跟国外巨头相比,可以在国内市场竞争中发展什么优势?

其实,跟国外巨头相比,我们要经历一个长足的过程,就像国内的乳制品市场一样,国内特医食品企业需要建立研发技术壁垒,建立品牌拦河坝,建立畅通的强大的销售网络,只有这三点做到了,依托国内强大的市场,我们国内企业就有与跨国企业PK的实力和勇气。

目前,我们冬泽特医已经拥有“冬泽速棠”(1岁以上碳水化合物组件)和“冬泽定”(全国首款水解蛋白肽来源蛋白质组件)两款获批的特医食品,接下来还有已通过现场核查的几个品种即将面市,并且我们储备了十余个具有特色的品种,均已取得受理批文,在此诚邀全国有志于发展特医食品行业的销售精英们,强强联手。

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